Auteur Topic: Thyrax weer beschikbaar april 2017  (gelezen 3709 keer)

ine

  • Gold Member
  • *****
  • Berichten: 1154
Thyrax weer beschikbaar april 2017
« Gepost op: april 02, 2017, 12:33:55 »
De schilkliermedicatie Thyrax van farmaceut Aspen komt ca. half april weer op de markt.

Onderstaand eveneens een link naar de "nieuwe"bijsluiter met gewijzigde teksten in de rubrieken 4,4 / 4,5 en 4,8


2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Thyrax Duotab bevat per tablet een hoeveelheid natriumzout van synthetisch bereid
levothyroxine die overeenkomt met 0,025 mg, 0,100 mg of 0,150 mg levothyroxine (T4)
NB Deze tabletten bevatten de volgende hulpstoffen

6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Thyrax Duotab 0,025, 0,100 en 0,150 mg tabletten bevatten:
natriumcitraatdihydraat (E 331)
ma´szetmeel
talk
lactosemonohydraat
gelatine
glycerol (E 422)
collo´daal watervrij siliciumdioxide (E 551)
magnesiumstearaat.
Daarnaast bevat Thyrax Duotab 0,025 mg indigotine (E 132) en Thyrax Duotab 0,150 mg erythrosine (E 127) als kleurstof.


Nieuwsbericht CBG 30 maart 2017
Thyrax Duotab binnenkort weer beschikbaar

Thyrax Duotab (levothyroxine) tabletten mogen weer op de Nederlandse markt komen.
Het productieproces op de nieuwe locatie van de Thyrax tabletten is goedgekeurd.
Dit heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) donderdag 30 maart 2017 besloten.

De partijen voldoen aan dezelfde kwaliteits- en stabiliteitseisen als de oude tabletten.
Het bedrijf Aspen Pharma Trading heeft het CBG laten weten Thyrax Duotab (0,025 mg, 0,100 mg en 0,150 mg) binnen enkele weken te kunnen leveren.

De afgelopen periode heeft Aspen verbeteringen doorgevoerd in het productieproces op de nieuwe locatie om te voldoen aan de kwaliteitseisen.

Het CBG zal samen met Bijwerkingencentrum Lareb mogelijke bijwerkingen of andere gezondheidsklachten van de tabletten goed in de gaten houden.

Advies aan patiŰnten
Overweegt u over te stappen naar een ander medicijn met levothyroxine, zoals Thyrax Duotab? Overleg dan altijd met uw behandelend arts.

Zie ook:
Vragen en antwoorden over de beschikbaarheid van Thyrax Duotab


Bron:
https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2017/03/30/thyrax-duotab-binnenkort-weer-beschikbaar


Gehele - gewijzigde - bijsluiter:
http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h08389.pdf


JosjeC

  • Gold Member
  • *****
  • Berichten: 1084
Re: Thyrax weer beschikbaar april 2017
« Reactie #1 Gepost op: april 02, 2017, 18:23:43 »
En nu is iedereen inmiddels ingesteld op iets anders, en niemand heeft natuurlijk zin om weer terug over te stappen en weer opnieuw te moeten instellen. Dus ze hebben precies bereikt wat ze willen. Ze zijn een flink deel van hun, bepaald  niet winstgevende, marktaandeel kwijt geraakt.  :roll:

JoJ_91

  • Sr. Member
  • ****
  • Berichten: 727
  • Geslacht: Vrouw
Re: Thyrax weer beschikbaar april 2017
« Reactie #2 Gepost op: april 02, 2017, 18:33:22 »
Ik ben nog steeds niet overstapt... heb nog medicijnen waarop staat mei 2017. Hier op Aruba is het nooit opgeweest gelukkig, dus ik hoef niet te switchen. Hopelijk ligt het in april echt weer in de apotheken!

Blij dat het weer geproduceerd wordt.
Op 4 december 2012 kreeg ik de diagnose coeliakie (marsh 3c), na lang tobben. In 2003 de diagnose hypothyreoidie, maar de klachten zijn nooit weg gegaan. Heb ook een lactose en soja intolerantie.